"الغذاء والدواء" السعودية تضبط 58 الف منتج طبي مخالف

ضبطت الهيئة العامة للغذاء والدواء أكثر من 58 ألف منتج مخالف للائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية خلال حملات تفتيشية على محال بيع الأجهزة والمنتجات الطبية في 29 مدينة بالمملكة خلال الفترة من 14 أيلول2014 م  وحتى29 كانون الثاني 2015 م 

وأوضحت الهيئة في بيان على موقعها الالكتروني www.sfda.gov.sa، أن فرق التفتيش نفذت جولات على 315 محلاً لبيع الأجهزة والمنتجات الطبية في 29 مدينة بأنحاء المملكة، وضبطت 58016 منتجاً مخالفاً للائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية، شملت 5319 جهازاً لقياس السكر، و10194 شريطاً لأجهزة قياس السكر، و1621 إبرة وخز لأجهزة قياس السكر، و9682 إبرة طبية جراحية، و1669 جهازاً لقياس ضغط الدم، و606 قفازات جراحية، و346 سماعة طبيب، و1137 جهازاً لقياس درجة الحرارة، و315 جهازاً للاستنشاق، و61 جهاز منظم أكسجين، و7448 كاشف اختبار حمل، و357 قناع أكسجين، و19261 منتجاً طبياً آخر.

وأشارت إلى أن أبرز المخالفات التي ضبطها مفتشوها، عدم الحصول على رخصة للمنشأة، أو عدم تجديد الرخصة، وعدم وجود رخصة إذن بالتسويق من الهيئة، ووجود منتجات مقلدة ومغشوشة، ومنتجات منتهية الصلاحية أو تالفة، وغياب تعليمات الاستخدام باللغة العربية لجهاز منزلي، ومخالفات البطاقة التعريفية للمنتج، وعدم مطابقة تردد الجهاز الطبي للمواصفات السعودية.

ولفتت "الغذاء والدواء" إلى أنها أتلفت بعض المنتجات، واشترطت إجراء الخطط التصحيحية اللازمة على منتجات أخرى مخالفة محددة بفترة زمنية مع متابعة تنفيذها، وذلك بقيدها في نظام السجل الوطني للأجهزة والمنتجات الطبية، وإصدار شهادات الإذن بالتسويق لها، مع تعليق الرخصة في حال عدم الالتزام، ما يؤدي لإيقاف أنشطة الاستيراد والتوزيع للمنشأة المخالفة.

من جهة أخرى، أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء ضرورة الالتزام باشتراطات التخزين الجيد في مستودعات الأعلاف، حتى لا يصيبها ضرر ينعكس على الحيوانات وينتقل عبر السلسلة الغذائية إلى الإنسان.

جاء ذلك خلال ورشة عمل نظمتها الهيئة في الرياض بعنوان "آلية ترخيص منشآت الإضافات العلفية غير الدوائية وتسجيل منتجاتها"، أوضحت فيها آلية التسجيل الالكتروني للمنشآت والمنتجات العلفية بنظام السجل الوطني للأعلاف.

ووضعت الهيئة دليلاً إرشادياً لتسجيل وترخيص منشآت الأعلاف والمنتجات العلفية، يوضح المعلومات الواجب توفرها في المباني والآلات والعاملين وطريقة الانتاج والتوزيع والرقابة على الجودة.

كما خصصت دليلاً إرشادياً لتسجيل الأعلاف والمنتجات العلفية غير الدوائية يشرح إجراءات ومتطلبات تسجيل وترخيص منشآت الأعلاف والمنتجات العلفية، للتأكد من سلامة ومأمونية غذاء الحيوان وسلامة منتجاته للإنسان بما يتوافق مع نظام الأعلاف والمواصفات واللوائح الفنية المعتمدة لدى الهيئة.